Les retraits de spécialités

Retrait des Lots N°0B7004A, 0C64423, 0E55964, 0J59015, 0L61374 et 1C00806 de la spécialité pharmaceutique BICNU 100mg poudre et solvant pour perfusion B/1FL+solvant des Laboratoires Bristol Meyrs Squibb.

  • 14 Décembre 2011 : Retrait du lot 11D01N12 (per: 03/2013) de la spécialité pharmaceutique OLICLINOMEL N4-550E émulsion injectable B/3poches/2L des laboratoires CLINTEC PARENTERAL S.A - France. (motif: Caractères organoleptiques non conforme).
  • 14 Décembre 2011 : Retrait des lots 0F039B (per: 07/2015), 0F046A (per: 08/2015), 0F049A (per: 08/2015) et 1F058A (per: 12/2015) de la spécialité pharmaceutique LASILIX 250mg solution injectable B/5/25ml des laboratoires SANOFI AVENTIS - France. (motif: Suite au courrier en date du 14/12/2011 des laboratoires Sanofi Aventis Tunisie demandant le rappel de ces lots).
  • 13 Décembre 2011 : Retrait des lots n°27822 (Exp. : 09/2013) et 27823 (Exp. : 09/2013) du lait "Modilac 1er âge" fabriqués par les laboratoires Ordesa Espagne et importés par la Pharmacie Centrale de Tunisie. (motif: impression sur les boites de l'adresse de l'importateur Algérien au lieu de l'adresse de l'importateur Tunisien).
  • 06 Décembre 2011 : Le Ministère de la Santé Publique a fixé la date limite du 10 Janvier 2012 pour le retrait de tous les lots de la spécialité pharmaceutique MEPRONIZINE comprimé B/30 des laboratoires SANOFI AVENTIS.

 

Suite à la décision européenne de contre indiquer les suppositoires antitussifs contenant des dérivés terpéniques chez le nourrisson de moins de trente mois (30 mois) et vu qu’il n’existe pas d’incidents avérés en Tunisie, le Ministère de la Santé Publique a décidé par mesure de précaution de procéder au retrait progressif de toutes les spécialités pharmaceutiques sous la forme suppositoire contenant des dérivés terpéniques commercialisées en Tunisie.

08 Novembre 2011 :

  • Retrait de tous les lots de la spécialité pharmaceutique TUSSIPAX ENFANT Sirop FL/125ml des laboratoires OPALIA - Tunisie. 
    Motif:
    • Erreur au niveau de la rubrique "posologie" dans la notice et sur l'emballage.
  • Retrait du lot n° 125084A (Exp. : 06/2014) de l'article "CATHÉTER INTRAVEINEUX 24G" fabriqué par les laboratoires ADHE-ELS - Tunisie.
    Motif:
    • Étiquetage non conforme.
    • Propreté non conforme : Présence de poils et de filaments d'origine douteuse à l'intérieur de emballage fermé et intact.
    • Épaisseur du cathéter non conforme.
    • Etat de surface du cathéter non conforme.
    • Etat de surface de l'aiguille non conforme.
    • Etat de la pointe de l'aiguille non conforme.