Les retraits de spécialités

Le Lot n°1B060A (fab :02/2012 et pér :02/2017) de la spécialité pharmaceutique  « METFORAL 850mg comprimés pelliculés B/30 » des Laboratoires SAIPH – Tunisie, pour le motif suivant : « Sous dosage en principe actif »

Les Lots n°H1191, H0741-H011, H2601, J0362, J1343, J2442 et J2442-B de la spécialité pharmaceutique  « ERYSOL 2% Gel Dermique T/25g » des Laboratoires STIFEL Canada sont retirés du marché pour le motif suivant : « Concentration d’Erythromycine dans le gel d’ERYSOL inférieure à celle qui est supposée y être

25 Février 2012 : Retrait des lots K1381, K1391, K1742 (Fab.: 23/06/2010 Exp.: 22/06/2014), K2732, K2733 (Fab.: 30/09/2010 Exp.: 30/09/2014), L1161 (Fab.: 26/04/2011 Exp.: 30/04/2015), L2342 (Fab.: 22/08/2011 Exp.: 31/08/2015) de la spécialité pharmaceutique ERYSOL 2% gel dermique T/25g des laboratoires STIEFEL - Canada. (motif: Concentration d'Erythromycine dans le gel d'ERYSOL inférieure à celle qui est supposé y être)

Tous les Lots de la spécialité pharmaceutique EUCAMPHINE Nourrisons Suppositoire Bte de 10 des Laboratoires SIPHAT –Tunisie sont retirés du marché pour le motif suivant : contre indication chez le nourrisson de moins 30 mois des dérivés terpéniques.

La distribution du produit ci-dessus mentionné doit cesser immédiatement et le stock que vous détenez, ou qui vous sera retourné, doit être remis à la SIPHAT et ceci dans un délai n’excédant pas un mois à partir de ce jour.

Suite à la décision européenne de contre indiquer les suppositoires antitussifs contenant des dérivés terpéniques chez le nourrisson de moins de trente mois (30 mois) et vu qu’il n’existe pas d’incidents avérés en Tunisie, le Ministère de la Santé Publique a décidé par mesure de précaution de procéder au retrait progressif de toutes les spécialités pharmaceutiques sous la forme suppositoire contenant des dérivés terpéniques commercialisées en Tunisie.