Les retraits de spécialités

Suite aux informations émanant de différentes sources et relative aux incidents qui seraient imputables à la spécialité Diane 35, le comité Ad Hoc réuni le 4 Février2013 au Ministère de la Santé recommande de : 


-Rappeler que les indications du Diane 35  et de ses génériques (ELLEACNELLE Cp)  sont uniquement dermatologiques. Diane 35 est un médicament utilisé dans le traitement de l’acné et non un contraceptif.

-Mentionner la majoration du risque thromboembolique par les contraceptifs de 3ème et 4ème génération.

-Préférer la prescription de contraceptifs de 2ème génération.

Les patientes sous Diane 35 ou son générique ne doivent pas interrompre brutalement leur traitement ; elles doivent obligatoirement revoir leur médecin, qui envisagera avec elles le traitement qui lui convient.

Une cellule de veille au sein du ministère de la santé en collaboration étroite avec le centre national de pharmacovigilance, suit de près l’évolution de ce dossier à l’échelle nationale et internationale.

-Le Lot n°2326 (péremption 10/2017) de l’article « SERINGUE 3ml » des Laboratoires SOFAP -Tunisie est retiré pour les motifs suivants :

-Propreté non conforme : Présence de filaments type poil à l’intérieur
des emballages fermés et intacts.

-Anomalies de fabrication : Absence de l’aiguille dans quelques
Emballages.

RETRAITS


-Le Lot n°226.01.12 de la spécialité à usage vétérinaire GALLYCINE –Poudre orale –Boîte de 1kg, des Laboratoires SOVETEX est retiré pour le motif suivant :

-non -conformité du lot N°226.01.12 au niveau des dates de péremption,
attestée par le bulletin d’analyse du Laboratoire National de Contrôle des
Médicaments n°20120623


-Le Lot n°828 de la spécialité à usage vétérinaire OXYTAVIT -Poudre orale – Flacon de 100g, des Laboratoires SOVETEX est retiré pour le motif suivant :

-non -conformité du lot N°828 au niveau du dosage de l’étiquetage,
attestée par le bulletin d’analyse du Laboratoire National de Contrôle des
Médicaments  n°20120620





Le Lot n°DK2CMWPO de l’article « ELECTRODE PACE MAKER 60CM AIG.KSDT 63MM SERTI 2 REF : FEPO15F BT/24 des Laboratoires ETHICON, est retiré du marché.

Le Lot n°DK2CMWPO de l’article « ELECTRODE PACE MAKER 60CM AIG.KSDT 63MM SERTI 2 REF : FEPO15F BT/24 des Laboratoires ETHICON, est retiré du marché.